У крупных международных фармпроизводителей появились проблемы с поставками вакцин на российский рынок. Компании заявляют о дефиците препаратов в РФ в 2016 году. Гендиректор «Санофи Пастер» Тибо Кроснье-Леконт 22 января 2016 года направил российским педиатрам и фармпоставщикам письмо, в котором сообщил о серьезных проблемах с поставкой в Россию «Пентаксима» — вакцины от коклюша, дифтерии и столбняка для детей, пишет «РБК». В письме компания сообщает, что поставила партию «Пентаксима» в Россию еще осенью 2015 года, но в связи с изменением процедуры сертификации «лаборатории сертификационных органов провести ее в настоящее время не могут», поэтому партия так и не выпущена в оборот. Помимо «Пентаксима», проблемы с сертификацией затронули еще четыре вакцины компании, в частности «Акт Хиб» от гемофилии. Аналогичная ситуация и с продукцией компании GSK, в первую очередь с партией вакцины «Инфанрикс Гекса», которая является аналогом «Пентаксима» и вакциной от гемофилии «Хиберикс». Перебои с поставками вакцин появились еще в начале 2015 года, об этом писали родители на многочисленных интернет-форумах. Между тем в минувшем году нехватка препаратов была связана с недостаточными поставками. Сейчас дефицит вызван действиями российских чиновников. Высокопоставленный источник в Минздраве рассказал «РБК», что Росаккредитация рекомендовала Научному центру экспертизы средств медицинского применения изменить процедуру сертификации. Вместо тестирования вакцин по сокращенной схеме, которое проводилось все последние годы, научный центр попросили проводить полное тестирование, то есть «расширить область аккредитации». Изменение процедуры потребовало закупки и установки нового оборудования. Теперь центр ждет от Росаккредитации подтверждающий документ, который может готовиться до 140 рабочих дней. Вместе с тем в Росаккредитации отрицают, что действия ведомства привели к дефициту вакцин на рынке. Отметим, в июне 2015 года единственным поставщиком вакцин для прививок на 2015—2017 гг.оды стал холдинг «Нацимбио» — предприятие, подведомственное Ростеху. Эта компания производит отечественный аналог «Инфанрикса» и «Пентаксима» — АКДС. Иностранные препараты родители покупают за собственные деньги (доза стоит около 4-5 тыс. рублей), а российский препарат ставится бесплатно в рамках Программы обязательного медицинского страхования. Представитель «Нацимбио» уточнил, что знает о проблемах с сертификацией вакцин, но у самой компании таких проблем не возникало. К слову, если перебои с зарубежными вакцинами не разрешатся в ближайшие месяцы, то и у «Нацимбио» могут возникнуть сложности с поставкой препарата в регионы по госконтракту.